Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định

  • Thread starter Thread starter provtc
  • Ngày gửi Ngày gửi
í_no_good2099 nói:
Gáy lên , còn chưa all-in cổ phiếu của Nanogen nhanh

Ông lớn dược phẩm Hàn Quốc muốn mua quyền cung cấp Nanocovax trên toàn cầu trừ Việt Nam và Ấn Độ
19/08/2021 10:01 AM | THỜI SỰ
Korea Times đưa tin, Công ty dược phẩm HLB (Hàn Quốc) đã ký một biên bản ghi nhớ (MOU) với Nanogen để mua quyền cung cấp vaccine Nanocovax trên toàn cầu, ngoại trừ ở Việt Nam và Ấn Độ.

photo1629342050661-16293420510711774213016.jpg




Theo HLB, hai công ty của Việt Nam và Ấn Độ đã đồng ý chuyển giao công nghệ cho HLB Hàn Quốc để sản xuất, tiếp thị và bán Nanocovax trên toàn cầu (trừ Ấn Độ do Vekaria và Việt Nam do Nanogen đảm nhận).

Theo HLB, Nanogen đã đồng ý chuyển giao công nghệ Hợp đồng chính thức sẽ được ký sau khi các nhà khoa học của 2 công ty hoàn thành việc xem xét dữ liệu lâm sàng về Nanocovax trong vòng 3 tháng tới.
Click to expand...
Mấy cái hợp đồng này giống điều khoản cá cược thôi. Nó bỏ một khoản phí nhỏ cược nếu vacxin thành công thì nó có quyền mua ưu tiên hoặc giá ưu đãi, còn vacxin thất bại thì mất cọc. Hầu như vacxin nào giai đoạn nghiên cứu cũng có vài cái hợp đồng như này.
Tính ra Nanocovax đc mỗi Hàn với Ấn chịu bỏ phí là hơi ít, chẳng có gì đáng gáy cả
 
Giả sử nanocovax được duyệt thì bao lâu có 1 triệu liều đầu tiên.
Chi phí đầu tư ban đầu là bao nhiêu? Đoạn sản xuất ấy.
Nếu mà rẻ tầm trăm tỷ thì có thể bỏ ra sản xuất từ bh nhỉ.
Đánh cược 100 tỷ cũng không phải đắt tại thời điểm này
 
Năng lực sản xuất không lớn, thành công là bán công thức aka chuyển giao chứ sản xuất còn chưa đủ dùng trên sân nhà
 
Nước mình ko có năng lực sx sll ngay đâu. Nên liên kết với đám Ấn là đúng rồi. Vái trời là cái nano này thành công. [-O<[-O<
 
Ngon rồi, thấy cho mấy tỉnh thử nghiệm 3b
 
undo-now nói:
Theo tin từ tháng 7 thì đã tiêm thử nghiệm mũi 1 (giai đoạn 3) cho khoảng 14 nghìn tình nguyện viên rồi:
https://www.antv.gov.vn/tin-tuc/xa-...made-in-vietnam-vao-cuoi-nam-2021-355644.html
View attachment 353465
Click to expand...
Không, tin mới hôm qua hôm nay thôi, để tìm lại
Đây roài, 16/8, không mở rộng
Bộ Y tế thông tin về đề nghị mở rộng địa điểm tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax


Bộ Y tế thông tin về đề nghị mở rộng địa điểm tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax

Hà Nội (TTXVN 16/8)

Thông tin từ Bộ Y tế cho biết: Bộ Y tế vừa có văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc xem xét bổ sung địa bàn thử nghiệm vaccine Nanocovax.

Bộ Y tế cho biết đã nhận được đề nghị của một số tỉnh, thành phố về việc hỗ trợ tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần y sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển, hiện đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, về chủ trương, Bộ Y tế ủng hộ việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax.

Tuy nhiên, việc mở rộng địa bàn nghiên cứu cần đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức nghiên cứu, hồ sơ nghiên cứu phải được nhóm nghiên cứu xây dựng và đệ trình Bộ Y tế phê duyệt sau khi được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định và chấp thuận. Bộ Y tế nhấn mạnh việc cấm sử dụng vaccine đang trong quá trình thử nghiệm cho mục đích sử dụng thí điểm hoặc mục đích thương mại.

Trên cơ sở đề xuất của một số tỉnh, Bộ Y tế đã có công văn đề nghị các cơ quan chủ trì nghiên cứu (Học viện Quân y và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh) và nhà sản xuất (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen).

Các đơn vị trả lời như sau: Cơ quan chủ trì nghiên cứu, tiếp tục triển khai theo đúng đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, không mở rộng thêm địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax để đảm bảo tiến độ báo cáo giữa kỳ và hoàn tất nghiên cứu so với kế hoạch được duyệt.

Trước khi thử nghiệm giai đoạn vaccine Nanocovax đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020, giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 và giai đoạn 3 từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Giai đoạn 3 chia làm 2 pha là pha 3a và pha 3b.

Trước đó, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã có ý kiến: Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nano Covax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.

Tại Hội nghị trực tuyến toàn quốc của Chính phủ với các doanh nhân, đại diện doanh nghiệp, các hiệp hội doanh nghiệp và bộ, ngành, địa phương, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính nhấn mạnh 3 nội hàm chính của chiến lược vaccine. Trước hết là nhập khẩu vaccine nhiều nhất, sớm nhất có thể. Trong bối cảnh khan hiếm vaccine trên toàn cầu, nước ta đã nỗ lực tiếp cận vaccine bằng mọi kênh khác nhau, trong đó có đẩy mạnh ngoại giao vaccine…/.
Click to expand...
 
ngdinhluat nói:
Không, tin mới hôm qua hôm nay thôi, để tìm lại
Đây roài, 16/8, không mở rộng
Click to expand...
Cái này là xin mở rộng, còn con số 14 nghìn kia là kế hoạch ban đầu... (giai đoạn 3 yêu cầu phải thử nghiệm trên số lượng lớn mà). Hai cái khác nhau nhé....
 
Giờ thì ko lo thiếu người tiêm. Mới cả vừa có tin được hội đồng đạo đức thông qua rồi, mad product thôi
 
Bên Bình Dương quyết định all in thử nghiệm trên dân tỉnh luôn mà hông được rồi, vẫn chờ vào kết quả của lần 14k này.
Lí do ai cũng biết : tỉ lệ ca bên đó cao, cơ sở vât chất không đủ mà lực cả nước dồn qua tp HCM gần hết.
Giờ thì chờ kết quả và đưa vào sản xuất như thế nào thôi.
 
Đã có tin không chính thức là Nanocovax đã được thông qua...
 
Ngon, con này mà ngon thì chích hàng loạt VN sẽ có hy vọng
 
Vậy là giờ tiêm thẳng luôn vào dân đúng hem :2cool_confident:
 
Tin đâu ko thấy báo nào đăng vậy.
Chỉ thấy tin 3a thành công thôi.
 
https://tuoitre.vn/danh-gia-thu-ngh...x-ket-luan-dang-bao-mat-20210822210816586.htm
Đánh giá thử nghiệm giai đoạn 3a vắc xin Nano Covax: Kết luận 'đang bảo mật'


Tiêm vắc xin Nano Covax cho tình nguyện viên

Theo thông tin ban đầu, phiên họp này nhằm đánh giá về tính an toàn, tính sinh miễn dịch ở giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a, với 1.000 người tình nguyện được tiêm ngừa. Giai đoạn 3b với 12.000 người được tiêm vẫn đang trong quá trình theo dõi, lấy mẫu và tiếp tục đánh giá.

Đây là phiên họp quan trọng trong tiến trình hoàn thiện hồ sơ, tiến tới xem xét có thể cấp phép khẩn cấp, có điều kiện cho Nano Covax hay không theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế.

Tuổi Trẻ Online đã liên lạc với nhiều thành viên Hội đồng đạo đức tham gia phiên họp hôm nay, và được biết thông tin về kết quả đánh giá đang được bảo mật.

Theo hướng dẫn vừa được Bộ Y tế ký ban hành hôm 19-8, vắc xin sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng, nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn, hiệu quả bảo vệ (thông qua tính sinh miễn dịch) thì có thể xem xét cấp phép có điều kiện, trên cơ sở ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng lấy ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tham khảo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới.

Vắc xin được cấp phép lưu hành có điều kiện được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về số lượng, đối tượng, phạm vi sử dụng sau khi được cấp đăng ký lưu hành.

Tại Việt Nam hiện có 3 vắc xin đang thử nghiệm lâm sàng, gồm 2 vắc xin nội: Nano Covax đã nộp báo cáo đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lên Bộ Y tế hôm 20-8 và hôm nay 22-8 Hội đồng đạo đức đã họp đánh giá giữa kỳ; Covivac vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Arct-154 (vắc xin chuyển giao công nghệ) vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Về thủ tục cấp giấy lưu hành vắc xin, Bộ Y tế hướng dẫn trong vòng 20 ngày làm việc kể từ khi nhận được đủ hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ cấp giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, trong trường hợp chưa cấp, cục sẽ phải thông báo rõ lý do.

Hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin khẩn cấp đã có nhiều điểm mới so với thông thường, trong đó thông thường vắc xin mới sẽ phải hoàn tất 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng mới được xem xét cấp phép, đồng thời phải chứng minh hiệu quả bảo vệ của vắc xin.

Với hướng dẫn này, Bộ Y tế cho phép cấp phép sau khi có đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3, và những vắc xin như Nano Covax, Covivac, Arct-154 được cho là có cơ hội được xem xét cấp phép sớm hơn bình thường.
 
báo cáo 3b thì phải sau ít nhất 2 tuần để kiểm tra kháng thể, sau 2 tháng để kiểm tra tính an toàn?
 
1 giả dược là sao các bác ?
 
You must log in or register to reply here.

Similar threads

D
PS Dịch Vụ Chống Thấm Trọn Gói – Thi Công Chuyên Nghiệp, Giá Rẻ Bất Ngờ
Trả lời
0
Đọc
78
daominhphuoc
D
D
PS Giá Cửa Nhôm Kính Mới Nhất – Xem Ngay Trước Khi Lên Dự Toán!
Trả lời
0
Đọc
103
daominhphuoc
D
Back
Top