Thông tin về chất lượng vắc xin

Ngày 21/12, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp với vaccine phòng COVID-19 Nuvaxovid của hãng dược phẩm Novavax (Mỹ).

Loại vaccine này được phát triển dựa trên một công nghệ truyền thống hơn so các loại vaccine phòng COVID-19 trước đó. Công nghệ này bao gồm các protein được tìm thấy trong protein gai của virus SARS-CoV-2 giúp kích hoạt hệ miễn dịch. Công nghệ này cũng đã từng được thử nghiệm và sử dụng nhiều thập kỷ trong phát triển vaccine phòng các bệnh như viêm gan B.

Loại vaccine này được phát triển dựa trên một công nghệ truyền thống hơn so các loại vaccine phòng COVID-19 trước đó nên EMA hy vọng vaccine sẽ được nhiều người dân châu Âu đón nhận hơn. Công nghệ này bao gồm các protein được tìm thấy trong protein gai của virus SARS-CoV-2 giúp kích hoạt hệ miễn dịch. Công nghệ này cũng đã từng được thử nghiệm và sử dụng nhiều thập kỷ trong phát triển vaccine phòng các bệnh như viêm gan B.
269743125_2083909881796789_2452556579728675898_n.jpg
Click to expand...
 
Vaccine Covid-19 đường uống đầu tiên sẽ thử nghiệm tại Việt Nam
Chiều 29/12, lễ ký kết hợp tác đưa vaccine OraVax về Đông Nam Á diễn ra trực tuyến, với sự chứng kiến của đại diện các cơ quan chức năng Israel và Việt Nam.

OraVax là vaccine Covid-19 dạng uống đầu tiên thế giới, đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một tại Nam Phi. Đơn vị hợp tác về thương mại ở khu vực Đông Nam Á và hướng đến chuyển giao công nghệ sản xuất OraVax tại Việt Nam là Tân Thành Holdings. Công ty này cũng được Bộ Y tế chấp thuận chủ trương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn tiền sản xuất tại Việt Nam đối với vaccine OraVax, đồng thời đầu tư kinh phí, phát triển và hỗ trợ xin phê duyệt.

Vaccine do công ty Oramed Pharmaceuticals (Israel) sản xuất, được thiết kế chống lại protein S của nCoV với hai kháng nguyên bổ sung, theo nhà sản xuất là có thể bảo vệ người dùng trước cả các đột biến mới nổi. OraVax dựa trên nghiên cứu cốt lõi của nhà hóa sinh Avram Hershko - người từng đoạt giải Nobel Hóa học năm 2004, sử dụng nấm men là vật chủ, đảm bảo vaccine không tan trong dạ dày và có thể hấp thụ được ở ruột non.

Ở thử nghiệm tiền lâm sàng, OraVax có tác dụng thúc đẩy sự phát triển các kháng thể Immunoglobulin G (IgG) và Immunoglobulin A (IgA). Trong đó, IgA cần thiết cho khả năng miễn dịch lâu dài.

Bà Dương Thị Bích Diệp (Chủ tịch Hội đồng quản trị Công ty Tân Thành Holdings) cho biết sau khi kết thúc thử nghiệm giai đoạn một OraVax ở Nam Phi, Việt Nam sẽ trở thành một trong những điểm thử nghiệm lâm sàng tiếp theo.

Oramed Pharmaceuticals và các đối tác hướng tới thử nghiệm trên hai đối tượng mục tiêu là trẻ em và người già, có bệnh nền. Bà Diệp nhận định "trẻ em là nhóm ít được tiếp cận với những loại vaccine hiện có".

Theo tiến trình nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai và giai đoạn ba dự kiến kết thúc trong năm 2022. Công ty kỳ vọng vaccine được cấp phép sử dụng khẩn cấp trong năm 2023.

Giám đốc điều hành Oramed, ông Nadav Kirdon, chia sẻ: "Thỏa thuận hợp tác bao gồm việc mua trước OraVax. Vaccine Covid-19 đường uống sẽ cải thiện đáng kể áp lực hậu cần tiêm chủng và giảm chi phí, so với các yêu cầu cơ sở hạ tầng khó khăn của vaccine đường tiêm hiện tại, đồng thời, được kỳ vọng giảm thiểu tác dụng phụ không mong muốn".

OraVax sẽ được phân phối tại các nước Đông Nam Á như Việt Nam, Brunei, Campuchia, Indonesia, Lào, Malaysia, Myanmar, Philippines, Singapore và Thái Lan, sau khi được cấp phép.

Tại lễ ký kết, Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn cũng cho rằng vaccine đường uống sẽ giúp thay đổi thái độ của một số người có tư tưởng bài trừ tiêm chủng, đồng thời giảm thiểu áp lực cho cơ sở y tế. Khi đủ dữ liệu, hồ sơ liên quan, Bộ Y tế sẽ xem xét phê duyệt vaccine.

Ông nói: "Dự kiến đợt dịch lần thứ tư hết sức phức tạp, nhất là với sự lây lan nhanh chóng của virus. Vaccine đã, đang và sẽ là vũ khí quan trọng trong cuộc chiến chống Covid-19, bên cạnh thuốc, thực hiện 5K và ý thức phòng dịch".

le-ky-ket-OraVax-2863-1640778973.jpg

Lễ ký kết thỏa thuận hợp tác, thương mại hóa vaccine ngừa Covid-19 đường uống tại Hà Nội, ngày 29/12. Ảnh: Doanh nghiệp cung cấp

Như vậy, đây là loại vaccine Covid-19 thứ 4 trên thế giới được hợp tác thử nghiệm hoặc chuyển giao công nghệ sản xuất cho Việt Nam, sau Sputnik V (Nga), ARCT-154 (Mỹ), vaccine của Shionogi (Nhật Bản).
 
Vaccine Nanocovax hiệu quả 52%
Nhóm nghiên cứu vaccine Covid-19 Nanocovax cho biết hiệu lực bảo vệ của liều 25 mcg là 52% - tính trung bình trong toàn bộ thời gian nghiên cứu lâm sàng.

Kết quả được nhóm nghiên cứu vaccine trình bày trong buổi họp với Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia (gọi tắt là Hội đồng đạo đức) ngày 29/12. Cuộc họp nhằm đánh giá hiệu lực bảo vệ trong thử nghiệm lâm sàng của vaccine Nanocovax.

Theo nhóm nghiên cứu, tương tự vaccine Covid-19 khác, hiệu lực bảo vệ của Nanocovax giảm dần theo thời gian. Vào ngày thứ 42-90 sau tiêm, hiệu lực bảo vệ đạt 86,7%, sau tiêm 120 ngày còn 78,5% và giảm còn 51,6% sau 180 ngày. Hiệu quả bảo vệ ngăn diễn biến nặng là 92%, bảo vệ khỏi tử vong là 100%. Tính chung toàn thời gian nghiên cứu, hiệu lực bảo vệ của vaccine là 52,1%. Hầu hết ca mắc Covid-19 được tiêm vaccine Nanocovax đều triệu chứng nhẹ, còn nhóm tiêm giả dược có nhiều ca nhiễm ở mức nặng.

Trả lời VnExpress tối 29/12, đại diện Hội đồng đạo đức cho biết các kết quả họp khả quan. Kết luận cụ thể của hội đồng đối với vaccine Nanocovax sẽ được Bộ Y tế thông tin sau.

Hôm 16/12, Hội đồng đạo đức đánh giá Nanocovax tiếp tục đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch, dựa trên báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba đến ngày 30/11; đồng thời cho phép người thử nghiệm Nanocovax tiêm vaccine Covid-19khác.


Trước đó, vào tháng 9, Hội đồng đã thông qua báo cáo giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn ba vaccine, cho phép sử dụng kết quả này trong hồ sơ cấp phép khẩn cấp. Công ty Nanogen (đơn vị nghiên cứu vaccine) đã xin cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax song chưa được phê duyệt. Vaccine còn cần thông qua xét duyệt của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế.

Nanocovax là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng, được bào chế theo công nghệ tái tổ hợp, tức sử dụng những mảnh kháng nguyên vô hại (protein) thích hợp nhất của nCoV để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch phù hợp. Vaccine đang thử nghiệm giai đoạn ba trên 14.000 người với mức liều 25 mcg.

quyn9397-1640788923-7300-1640789007.jpg

Vaccine Nanocovax tại nhà máy của Công ty Nanogen ở TP HCM. Ảnh: Quỳnh Trần
 
Sao nhớ trước bảo khả năng kháng thể mạnh hơn A, P lun mà giờ tụt còn có 52% là kém hơn cả vacc Tàu vậy?
 
thanhlongvn nói:
Sao nhớ trước bảo khả năng kháng thể mạnh hơn A, P lun mà giờ tụt còn có 52% là kém hơn cả vacc Tàu vậy?
Click to expand...
Vào ngày thứ 42-90 sau tiêm, hiệu lực bảo vệ đạt 86,7%, sau tiêm 120 ngày còn 78,5% và giảm còn 51,6% sau 180 ngày.
Click to expand...

vax nào cũng giảm theo thời giản cả
 
bảo vệ khỏi tử vong là 100%. Xạo lồng!sacsua
 
thanhlongvn nói:
Sao nhớ trước bảo khả năng kháng thể mạnh hơn A, P lun mà giờ tụt còn có 52% là kém hơn cả vacc Tàu vậy?
Click to expand...
Thằng báo giật tít để cho thành phần chê vax vào chửi đó mà
 
thanhlongvn nói:
Sao nhớ trước bảo khả năng kháng thể mạnh hơn A, P lun mà giờ tụt còn có 52% là kém hơn cả vacc Tàu vậy?
Click to expand...
Bạn là bộ trưởng mà hỏi kì dzạ?
 
https://www.washingtonpost.com/world/2021/12/30/corbevax-texas-childrens-covid-vaccine/
Vào thứ ba (28/12), chính phủ Ấn Độ đã phê duyệt khẩn cấp một vaccine do công ty Biological E sản xuất. Vax virus corona “thế hệ thứ hai” này được hai nhà khoa học Peter Jay Hotez và Maria Elena Bottazzi (Bệnh viện Nhi Texas) nghiên cứu. Bản quyền vaccine được giao cho Biological E thông qua nhóm thương mại hóa ở Baylor College of Medicine (Houston). Biological E. có kế hoạch sản xuất hơn 1 tỷ liều trong năm 2022.

Không giống như vaccine của các nhà sản xuất tên tuổi khác, vaccine của Hotez, mang tên Corbevax, được chia sẻ miễn phí. Tập thể Bệnh viện Nhi Texas cũng phối hợp với Biological E. tập huấn khâu sản xuất vaccine. Hotez và Bottazi cũng có kế hoạch phối hợp với các nhà sản xuất vaccine trên thế giới để họ có thể tự sản xuất vaccine Corbevax.

Vaccine Corbevax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp mà đa số nhà sản xuất đã có kinh nghiệm sản xuất.
 
Corbevax: vaccine cho toàn thế giới
Sự ra đời của vaccine "Corbevax" [1] là một tin vui đầu năm. Đây là loại vaccine do Bệnh viện Nhi Đồng Texas (Texas Children’s Hospital) [2] nghiên cứu và phát triển, và chuyển giao công nghệ cho bất cứ quốc gia nào -- miễn phí.
Corbevax là vaccine mới nhứt cho việc phòng chống Covid-19, đặc biệt là trong lúc biến thể Omicron đang hoành hành thế giới. Corbevax được bào chế bằng kĩ thuật lên men, vốn đã được sử dụng cho các vaccine phòng chống viêm gan B. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, theo các nhà nghiên cứu, cho thấy Corbevax có hiệu quả tốt và rất an toàn. Họ tự tin cho rằng Corbevax là vaccine rẻ nhứt và an toàn hơn tất cả các vaccine đang được sử dụng.
Vaccine này do một nhóm nghiên cứu [2] thuộc Bệnh viện Nhi Đồng Texas và trường y nổi tiếng Baylor College of Medicine hợp tác nghiên cứu và bào chế. Họ đã xây dựng một qui trình (prototype) cho việc triển khai thành quả nghiên cứu, và hứa là sẽ chuyển giao công nghệ cho bất cứ quốc gia nào, mà không đòi hỏi bản quyền.
Trong thực tế, họ đã chuyển giao công nghệ cho công ti sinh học Biological E. Limited (BioE) của Ấn Độ để sản xuất. Thật ra, BioE đã sản xuất 150 triệu liều và sẵn sàng triển khai mở rộng. Chánh phủ Ấn Độ cũng đã đặt mua 300 triệu liều vaccine Corbevax từ BioE. Các nhà quan sát dự báo rằng vaccine Corbevax sẽ sớm trở thành nguồn vaccine lớn nhứt trên thế giới (hơn cả Pfizer, Moderna và AstraZeneca).
Điều quan trọng là sản xuất Corbeva không cần cơ sở vật chất mới (như vaccine Pfizer) và do đó rất tiện cho các nước nghèo như Việt Nam. Nhóm nghiên cứu cũng đã chuyển giao công nghệ cho các công ti sinh học ở Nam Dương và Bangladesh. Tôi nghĩ chánh phủ Việt Nam cũng nên thương lượng với Bệnh viện Nhi Đồng Texas để có thêm một nguồn vaccine mới và quan trọng.
____
[1] https://link.springer.com/article/10.1007/s00253-021-11281-3
[2] https://www.texaschildrensglobalhealth.org/vaccine...

Tha hồ quẹo lựa nha bà con
 
jumper nói:
say éo :D
nhà 2 đứa nhiễm còn nhẹ hơn cảm cúm hay ho do thời tiết :D
Click to expand...
Khá ghê răng vì chưa rõ hậu quả lâu dài của covid lẫn vaccine lên trẻ con thế nào !khoc2
 
thitavipho nói:
Khá ghê răng vì chưa rõ hậu quả lâu dài của covid lẫn vaccine lên trẻ con thế nào !khoc2
Click to expand...
thằng nhỏ sốt 2 ngày (24h) mà chạy khắp nhà
con bé lớn thì sốt lâu hơn, 2-3 ngày
ngày là khoẻ hết
 
jumper nói:
thằng nhỏ sốt 2 ngày (24h) mà chạy khắp nhà
con bé lớn thì sốt lâu hơn, 2-3 ngày
ngày là khoẻ hết
Click to expand...
T thấy trẻ con nhanh quên. Tâm lý rõ ràng ít lo lăng hơn người lớn với cơ thể đang phát triển tốc độ phục hồi nhanh hơn
 
jumper nói:
say éo :D
nhà 2 đứa nhiễm còn nhẹ hơn cảm cúm hay ho do thời tiết :D
Click to expand...
Trc tui cũng phân vân tiêm hay ko cho mấy đứa nhóc lắm. Mà đợt rồi cả nhà dính, con bé thì hâm hấp 1-2 hôm rồi hết, con lớn thì sụt sịt mũi tí cũng 1-2 hôm là không còn triệu chứng gì luôn. Nên giờ đỡ lo, chả phải tiêm nữa hehe.
Mà t nghĩ trẻ khoẻ mạnh chắc ko cần tiêm đâu, đứa nào có bệnh nền hay béo phì thì cần cân nhắc thôi.
 
You must log in or register to reply here.
Back
Top