- 29/8/05
- 8,351
- 3,607
Kèn trống thế này thì chắc hôm 15 cũng chỉ phông bạt thôi 
Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định
- Thread starter provtc
- Ngày gửi
Badbamboo
Space Marine Doomguy
- 3/5/21
- 5,681
- 4,587
Chất nhỉ, khỏi cần khẩu trang luôn
- 19/11/10
- 457
- 1,098
Một sự kiện có sự tham gia của đại diện Nanogen cho bác nào quan tâm: https://www.facebook.com/asiacatalyst/photos/a.10151017137091265/10159166017861265
- 19/11/10
- 457
- 1,098
Có vẻ rất quyết tâm!
https://vnexpress.net/viet-nam-co-the-san-xuat-vaccine-trong-nuoc-vao-thang-9-4339619.html
Việt Nam có thể sản xuất vaccine trong nước vào tháng 9
Nếu mọi việc suôn sẻ, trong tháng 9/2021, Việt Nam sẽ có vaccine sản xuất trong nước, theo Thủ tướng Phạm Minh Chính.
Sáng 12/8, Thủ tướng Phạm Minh Chính làm việc với các nhà khoa học, đơn vị, doanh nghiệp tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19 để tháo gỡ khó khăn, vướng mắc, thúc đẩy lĩnh vực này.
Ông nhắc lại yêu cầu tiếp cận bình đẳng tất cả các loại vaccine, "loại vaccine tốt nhất là vaccine được tiêm sớm nhất, nhanh nhất, kịp thời nhất". Ông đề nghị các nhà khoa học, chuyên môn lên tiếng để tránh tâm lý "có vaccine không tiêm" mà so bì, chờ đợi, phân biệt.
Các đơn vị tích cực hơn nữa thúc đẩy nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất thuốc điều trị Covid-19; trang thiết bị, vật tư y tế phục vụ chống dịch, nhất là kit xét nghiệm.
Nhấn mạnh mục tiêu cuối cùng là Việt Nam sớm có vaccine tự sản xuất, Thủ tướng đề nghị các đơn vị cố gắng, quyết tâm, nỗ lực hơn nữa.
"Nếu mọi việc suôn sẻ thì trong tháng 9 này, chúng ta có thể có vaccine sản xuất trong nước. Đây là kết quả từ sự nỗ lực, lao động của các nhà khoa học, cơ sở nghiên cứu, nhà quản lý, nhà sản xuất, cũng là sản phẩm chung của cả nước", Thủ tướng nói.
Thủ tướng Phạm Minh Chính họp với các đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine, sáng 12/8. Ảnh: Nhật Bắc
Trên tinh thần "kịp thời, an toàn, hiệu quả", các nhà khoa học, nhà quản lý, nhà sản xuất phải vào cuộc khẩn trương, rút gọn tối đa thủ tục hành chính nhưng về mặt chuyên môn, khoa học phải chặt chẽ, đầy đủ hồ sơ, "dục tốc bất đạt". Đây là lĩnh vực liên quan tới sức khỏe, tính mạng con người, "phải có trái tim nóng và cái đầu tỉnh táo, chần chừ hoặc nóng vội đều không được...".
Thủ tướng luôn sẵn sàng làm việc ngày đêm, sớm tối với các cơ quan, nhưng về chuyên môn phải do các cơ quan chuyên môn, khoa học có thẩm quyền đánh giá. Hai yêu cầu cốt lõi là bảo đảm tính an toàn và hiệu quả (hiệu quả điều trị của thuốc, hiệu quả bảo vệ của vaccine dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch).
Các bộ Y tế, Khoa học và Công nghệ, các Hội đồng cùng "xắn tay áo" vào cuộc, hướng dẫn quy trình, thủ tục cho những đơn vị đang tiến hành nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm, sản xuất vaccine, thuốc và các trang thiết bị, vật tư y tế như kit xét nghiệm... Tinh thần không để vì thủ tục hành chính mà ách tắc công việc.
Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam, Đại học Y Hà Nội, Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Viện Pasteur... tập trung hỗ trợ các đơn vị theo tinh thần "chống dịch như chống giặc, ai có gì dùng nấy".
Chính phủ giao Phó thủ tướng Vũ Đức Đam chỉ đạo chung về công tác này. Bộ Y tế là đầu mối điều phối, tổ chức phối hợp giữa các đơn vị; tham vấn ý kiến, nhận hỗ trợ từ các chuyên gia, tổ chức quốc tế.
Nhân viên Công ty Nanogen tiến hành các công đoạn sản xuất vaccine Nanocovax tại trụ sở ở quận 9, TP HCM, tháng 12/2020. Ảnh: Quỳnh Trần
Phó thủ tướng Vũ Đức Đam nói dịch đang rất căng thẳng và vẫn thiếu vaccine ở cả nước. TP HCM rất cần vaccine tiêm cho người dân. Việt Nam đã ký hợp đồng mua hàng trăm triệu liều nhưng trong tháng 8/2021 chỉ có thêm khoảng 3 triệu liều, chưa đáp ứng nhu cầu của TP HCM để đạt miễn dịch cộng đồng. Nhiều nơi khác cũng đang cần vaccine. Tháng 9/2021, dự kiến có 9,3 triệu liều vaccine được nhập về. Việc tiếp nhận, chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine từ nước ngoài đang bị chậm tiến độ.
Vì vậy, Phó thủ tướng cho rằng các vaccine nghiên cứu, phát triển trong nước như Nanocovax đã bước vào giai đoạn thử nghiệm cuối cùng, phải được đẩy nhanh tiến độ hơn nữa để khẩn trương cấp phép lưu hành khẩn cấp. Cấp bách nhất hiện nay là phải có vaccine ngay thời điểm này để tiêm cho người dân nhiều nhất có thể.
Sau tháng 10/2021, vaccine nhập về sẽ nhiều. Riêng quý 4 có khoảng 60 triệu liều. Các dự án chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine của nước ngoài cũng bắt đầu đi vào hoạt động. Vaccine trong nước cũng sẽ hoàn tất quy trình thử nghiệm lâm sàng.
Trung tướng, GS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, đơn vị tham gia nghiên cứu, thử nghiệm Nanocovax khẳng định sẽ tuân thủ nghiêm ngặt quy định về chuyên môn, khoa học, đảm bảo khách quan, trung thực trong nghiên cứu, đánh giá thử nghiệm.
PGS.TS Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, khẳng định sau khi Hội đồng đạo đức có ý kiến, đơn vị của ông sẽ làm việc khẩn trương nhất, để xem xét, đánh giá, trình Bộ Y tế xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện thuốc, vaccine trong nước.
Bộ Y tế cho biết, các loại vaccine đang được nghiên cứu, phát triển trong nước gồm: vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen; vaccine Covivac của Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế.
Việc chuyển giao công nghệ vaccine từ nước ngoài để sản xuất trong nước gồm: vaccine ARCT-154 của Hoa Kỳ do Vingroup thực hiện; vaccine của Công ty Shionogi (Nhật) do Công ty cổ phần Tiến bộ Quốc tế (AIC) và Vabiotech triển khai; vaccine Sputnik-V (Nga) do Vabiotech và Công ty DS-Bio triển khai.
https://vnexpress.net/viet-nam-co-the-san-xuat-vaccine-trong-nuoc-vao-thang-9-4339619.html
- 21/3/07
- 22,331
- 13,583
Quyết tâm 
Vần đề kết quả thì quyết tâm không phải là yếu tố quyết định. OK quyết tâm sẽ đẩy nhanh được các bước thủ tục giấy tờ loanh quanh, còn lại không nhanh được.
Vần đề kết quả thì quyết tâm không phải là yếu tố quyết định. OK quyết tâm sẽ đẩy nhanh được các bước thủ tục giấy tờ loanh quanh, còn lại không nhanh được.
Lunacry
Youtube Master Race
- 15/8/21
- 31
- 28
Nghe nói Nanogen nộp báo cáo giai đoạn 3a từ hôm qua (14/8) rồi, nhưng chưa thấy báo chí đưa tin, chả hiểu luôn...
sushiman_to_PC
Mayor of SimCity
- 25/3/21
- 4,350
- 3,027
có tuổi trẻ mà
https://tuoitre.vn/15-8-thu-nghiem-...uc-cap-phep-vac-xin-noi-20210814220326011.htm
Nộp hồ sơ giai đoạn 3a vắc xin Nano Covax
Thông tin từ nhóm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax cho biết báo cáo thử nghiệm giai đoạn 3a vắc xin này đã trình lên Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh ngày 14-8. Đầu tuần tới, hội đồng sẽ kiểm tra quy trình tại các điểm nghiên cứu, sau đó sẽ họp đánh giá giai đoạn 3a.
Tại phiên họp chiều 14-8, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam chỉ đạo rà soát từng khâu, từng bước đối với từng dự án nghiên cứu, thử nghiệm, nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin ngừa COVID-19, xác định các công việc cụ thể cần tiếp tục thúc đẩy, gắn với tiến độ thời gian và đầu mối chịu trách nhiệm cụ thể.
Mục tiêu giải quyết nhanh nhất các thủ tục, hoàn thành các bước cần thiết để có thể cấp phép có điều kiện vắc xin sớm nhất, đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch, chủ động có đủ vắc xin cho giai đoạn từ năm 2022.
- 22/8/05
- 4,531
- 5,479
https://vnexpress.net/khong-mo-rong-thu-nghiem-vaccine-nanocovax-4341291.html
'Không mở rộng thử nghiệm vaccine Nanocovax'
Hồi đáp đề xuất tiêm thí điểm vaccine Nanocovax của các tỉnh Khánh Hòa, Bình Dương, Bộ Y tế cho biết "chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu trong giai đoạn ba".
Trong công văn hồi đáp hôm 14/8, Bộ Y tế "ủng hộ mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax về mặt chủ trương". Các tiêu chí mở rộng là đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi; tuân thủ đạo đức nghiên cứu; hồ sơ nghiên cứu phải được nhóm nghiên cứu xây dựng; Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định và chấp thuận, sau đó trình Bộ Y tế phê duyệt.
Tuy nhiên, theo Bộ Y tế, phản hồi của các đơn vị thử nghiệm lâm sàng Nanocovax là tiếp tục triển khai theo đề cương nghiên cứu được phê duyệt, không mở rộng thêm địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba để đảm bảo tiến độ báo cáo giữa kỳ và hoàn tất nghiên cứu so với kế hoạch được duyệt. Công ty Nanogen cũng đồng ý không mở rộng thử nghiệm do tình hình dịch bệnh phức tạp gây khó khăn trong triển khai trên diện rộng.
"Trên cơ sở ý kiến từ Công ty Nanogen và các đơn vị nghiên cứu vaccine, Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba với vaccine Nanocovax trong giai đoạn hiện nay", công văn phúc đáp.
Bộ Y tế cũng nhấn mạnh "cấm sử dụng vaccine đang trong quá trình thử nghiệm cho mục đích thí điểm hoặc thương mại".
Bên VNEXPRESS cũng đưa mà
'Không mở rộng thử nghiệm vaccine Nanocovax'
Hồi đáp đề xuất tiêm thí điểm vaccine Nanocovax của các tỉnh Khánh Hòa, Bình Dương, Bộ Y tế cho biết "chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu trong giai đoạn ba".
Trong công văn hồi đáp hôm 14/8, Bộ Y tế "ủng hộ mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax về mặt chủ trương". Các tiêu chí mở rộng là đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi; tuân thủ đạo đức nghiên cứu; hồ sơ nghiên cứu phải được nhóm nghiên cứu xây dựng; Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định và chấp thuận, sau đó trình Bộ Y tế phê duyệt.
Tuy nhiên, theo Bộ Y tế, phản hồi của các đơn vị thử nghiệm lâm sàng Nanocovax là tiếp tục triển khai theo đề cương nghiên cứu được phê duyệt, không mở rộng thêm địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba để đảm bảo tiến độ báo cáo giữa kỳ và hoàn tất nghiên cứu so với kế hoạch được duyệt. Công ty Nanogen cũng đồng ý không mở rộng thử nghiệm do tình hình dịch bệnh phức tạp gây khó khăn trong triển khai trên diện rộng.
"Trên cơ sở ý kiến từ Công ty Nanogen và các đơn vị nghiên cứu vaccine, Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba với vaccine Nanocovax trong giai đoạn hiện nay", công văn phúc đáp.
Bộ Y tế cũng nhấn mạnh "cấm sử dụng vaccine đang trong quá trình thử nghiệm cho mục đích thí điểm hoặc thương mại".
Bên VNEXPRESS cũng đưa mà
- 14/2/07
- 8,568
- 2,816
đừng theo vết chân của Đài Loan là được
- 22/8/05
- 4,531
- 5,479
Vaccine bên đó chế ra không ai thèm chích do nghi ngại tùm lum chuyện ha
Storm_Dance
Agent 47
- 21/10/16
- 16,288
- 21,213
skip mất phase 3 nên ai dám chích
Nanocovax đang đã nộp báo cáo pha 3a và đang test pha 3b rồi.
Ai chê thì chê, bọn Ấn nó ký hiệp định hợp tác để sản xuất rồi kìa....
- 22/8/05
- 4,531
- 5,479
Chỉ cần thành công là có thể phủ vaccine diện rộng chứ ko phải phòng thủ cầm hơi mấp mé vỡ như bây h.
Thuốc trị Covid cũng có rồi nhưng chưa thấy ai nói năng gì luôn ta ? Hôm qua kia thấy có toa thuốc dành cho F0 luôn nhưng thuốc chính phải do bệnh viện cấp.
Thuốc điều trị cũng chỉ thuộc diện "cấp phép có điều kiện" chứ không chỉ đơn thuần là "thuốc kê theo đơn" đâu bạn...
Muốn xài thuốc phải có phác đồ điều trị, tuỳ từng giai đoạn, tuỳ theo hiện trạng của bệnh nhân để bác sĩ quyết định có dùng thuốc điều trị hay không, nếu dừng thì dùng loại nào....
Đưa tin rộng rãi về "thuốc điều trị", dân không biết lại cứ tưởng là "uống là trị được bệnh" thì vỡ nợ!!!
Nghe sáng sủa quá, chắc mình nhầm timeline rồi.
