Hội đồng Đạo đức sẽ tư vấn cho Bộ Y tế xem xét, thẩm định khía cạnh đạo đức và khoa học của các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người, làm cơ sở phê duyệt, triển khai và nghiệm thu nghiên cứu y sinh học.
Hội đồng cũng có chức năng thẩm định hồ sơ nghiên cứu trước khi triển khai về khía cạnh đạo đức, khoa học, năng lực của nghiên cứu viên và điểm nghiên cứu đối với: Thử nghiệm lâm sàng thuốc, trang thiết bị và sản phẩm khác chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam; thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm; nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật, phương pháp mới lần đầu tiên trên người tại Việt Nam; nghiên cứu khoa học công nghệ cấp Bộ, cấp quốc gia liên quan đến con người trong lĩnh vực y tế tại Việt Nam; nghiên cứu hợp tác quốc tế có chuyển mẫu sinh học của đối tượng nghiên cứu ra nước ngoài hoặc kết quả nghiên cứu có ý nghĩa đại diện cho người Việt Nam và các nghiên cứu y sinh học khác theo yêu cầu của Bộ Y tế, cơ quan, tổ chức, cá nhân chủ trì nghiên cứu.
Hội đồng Đạo đức thực hiện quyền hạn trong việc chấp thuận, yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y sinh học, từ đó làm cơ sở cho cơ quan có thẩm quyền quyết định cho phép triển khai nghiên cứu.
Hội đồng đạo đức duyệt về khía cạnh đạo đức là chính, còn đủ chuẩn cấp phép không là việc của cơ quan chức năng.
Về mặt hành chính, theoo mình hiểu thì hội đồng đạo đức chỉ có thể có chức năng tư vấn về chuyên môn, chứ không duyệt về chất lượng vắc xin vì đấy là của cơ quan cấp phép bộ y tế làm.
Không comment về bài facebook kia. ý thức bảo mật thông tin ở Vn kém lắm, cũng có thể có tin thật.
chờ tiếp.
