https://zingnews.vn/bo-y-te-tiep-tuc-hop-tham-dinh-vaccine-nano-covax-vao-tuan-toi-post1248375.html
Bộ Y tế tiếp tục họp thẩm định vaccine Nano Covax vào tuần tới
Ngày 15/8, Bộ Y tế dự kiến tiếp tục họp đánh giá kết quả lâm sàng pha 3a vaccine Nano Covax trước khi đề xuất về việc xem xét cấp phép khẩn.
Sáng 7/8, Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế, họp thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giữa kỳ giai đoạn 2 vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen.
Bước đầu, các chuyên gia đánh giá vaccine an toàn, có tính sinh miễn dịch khá tốt, có hiệu quả bảo vệ với người tiêm, đặc biệt ở hàm lượng 25 mcg. Sau tiêm, 71% tình nguyện viên có phản ứng nhẹ bao gồm sốt, đau, sưng tại vị trí tiêm, một trường hợp phản ứng độ 2 nhưng không phải nhập viện.
Hội đồng Đạo đức cho rằng nhóm nghiên cứu cần tiếp tục theo dõi, đánh giá thêm về độ an toàn của vaccine, đồng thời cần đánh giá hiệu quả bảo vệ trên cỡ mẫu lớn hơn, khoảng 1.000 người.
Trong báo cáo hỏa tốc của Nanogen gửi tối 5/8, thử nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch mới thực hiện trên 112 tình nguyện viên tiêm vaccine. Để có kết quả rõ hơn về độ an toàn, hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức đề nghị Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu khẩn trương hoàn thiện báo cáo pha 3a, thử nghiệm trên 1.000 tình nguyện viên, gửi về Bộ Y tế ngay tuần tới.
Dựa trên báo cáo pha 3a, dự kiến ngày 15/8, Bộ Y tế tiếp tục tổ chức cuộc họp thẩm định. Nếu kết quả pha 3a tốt, Hội đồng Đạo đức sẽ có các đề xuất phù hợp với cơ quan có thẩm quyền để xem xét cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.